Bạn phụ trách xây dựng, quản lý hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế và theo dõi, phân tích các quy định pháp luật, tiêu chuẩn liên quan, đồng thời đào tạo và hỗ trợ nội bộ để đảm bảo tuân thủ.
*Nhiệm vụ chính
- Quản lý việc xây dựng và vận hành hệ thống quản lý chất lượng tại công ty.
- Theo dõi và phân tích các văn bản pháp luật, nghị định, thông tư, quyết định mới và sửa đổi của Việt Nam cũng như các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến thiết bị y tế, đánh giá tác động đến hoạt động kinh doanh.
- Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý, thông báo kịp thời các thay đổi và phối hợp với các bộ phận liên quan để đảm bảo tuân thủ.
- Xây dựng, hoàn thiện quy định nội bộ/SOP và làm việc với cơ quan quản lý, đảm bảo lưu trữ, quản lý hồ sơ pháp lý đầy đủ, phù hợp.
- Thực hiện đào tạo và hỗ trợ nội bộ về các vấn đề pháp lý.
