Bạn sẽ phụ trách và giám sát các hoạt động hằng ngày của Phòng thí nghiệm Sinh học và các thử nghiệm vi sinh, đảm bảo tuân thủ SOP, ISO 13485 và các yêu cầu chất lượng liên quan, đồng thời hỗ trợ điều tra sai lệch, quản lý thiết bị và đào tạo thành viên trong phòng lab.
*Nhiệm vụ chính
- Thực hiện và giám sát các hoạt động hằng ngày của Phòng thí nghiệm Sinh học và các thử nghiệm vi sinh; thực hiện thử nghiệm bioburden, endotoxin, độ vô trùng và giám sát môi trường; ghi chép, rà soát và báo cáo kết quả thử nghiệm chính xác, kịp thời
- Thực hiện/hỗ trợ chuẩn bị và sửa đổi SOP, phương pháp thử nghiệm và tài liệu thẩm định; đảm bảo các hoạt động thử nghiệm tuân thủ SOP, ISO 13485 và các yêu cầu chất lượng áp dụng
- Thực hiện/hỗ trợ điều tra OOS/OOT, sai lệch và kết quả thử nghiệm bất thường, bao gồm các hoạt động NCR, CAPA; duy trì thiết bị phòng thí nghiệm, vật tư, hóa chất và hồ sơ liên quan
- Đào tạo và hỗ trợ các thành viên Phòng thí nghiệm Sinh học để đảm bảo năng lực kỹ thuật; hỗ trợ các hoạt động của Phòng thí nghiệm Sinh học và chuyển giao kỹ thuật tại các cơ sở ở nước ngoài khi được yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học trở lên các ngành Vi sinh, Sinh học, Công nghệ sinh học, Hóa sinh hoặc các ngành liên quan
- 5–7 năm kinh nghiệm liên quan trong lĩnh vực vi sinh/vận hành phòng thí nghiệm sinh học, ưu tiên trong ngành thiết bị y tế hoặc dược phẩm
- Kinh nghiệm thực hành vững trong các thử nghiệm bioburden, endotoxin, inhibition, Sắc ký khí (Gas Chromatography), thử nghiệm độ vô trùng và giám sát môi trường
- Kiến thức tốt về ISO 13485, 10993-7, 11737-1/2, 11135, 14644/14698, GMP/GLP, thử nghiệm vi sinh và hệ thống chất lượng phòng thí nghiệm
- Kinh nghiệm lãnh đạo nhóm, quản lý phòng thí nghiệm, quản lý thiết bị và xử lý OOS/OOT, sai lệch, phân tích nguyên nhân gốc rễ và CAPA
- Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề, giao tiếp và phối hợp liên phòng ban tốt
- Khả năng giao tiếp tiếng Anh tốt; biết tiếng Nhật/Trung là một lợi thế
- Sẵn sàng và có thể đi công tác/nhận nhiệm vụ dài hạn ở nước ngoài khi được yêu cầu
*Quyền lợi
- Mức lương hấp dẫn, tăng lương và thưởng hằng năm
- 99 ngày nghỉ mỗi năm
- Xe đưa đón phục vụ đi làm hằng ngày
- Phụ cấp ăn trưa, đi lại, nhà ở, thâm niên, chức vụ,…
- Bảo hiểm sức khỏe cho bản thân và gia đình
- Đầy đủ chế độ bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp theo quy định
- Môi trường làm việc sạch sẽ và chuyên nghiệp
- Khám sức khỏe định kỳ hằng năm và tầm soát bệnh nghề nghiệp
- Tham gia các hoạt động thể thao, văn hóa, văn nghệ do công ty và công đoàn tổ chức
