Mục đích công việc chính
- Cung cấp các chiến lược lãnh đạo QA và quản lý dự án QA đảm bảo tuân thủ các yêu cầu quy định hiện hành và hợp tác với tất cả các chức năng liên quan.
- Chủ trì các hoạt động liên quan đến chất lượng tại địa điểm để đảm bảo cung cấp sản phẩm an toàn, hiệu quả và chất lượng phù hợp với các yêu cầu của pháp luật và kinh doanh.
Trách nhiệm công việc
- Quản lý và giám sát tất cả các hoạt động liên quan đến chất lượng sản phẩm trong Công ty và đảm bảo rằng các hoạt động này tuân thủ cGMP.
- Phối hợp với các manager khác để giải quyết các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm.
- Hỗ trợ duyệt hoặc từ chối sản phẩm trung gian, sản phẩm đang chờ đóng gói và thành phẩm.
- Xem xét hồ sơ lô, hồ sơ kiểm nghiệm và hỗ trợ phê duyệt xuất xưởng khi đảm bảo rằng tất cả các lô sản phẩm được sản xuất tuân thủ các quy định của GMP và đáp ứng các yêu cầu đã đăng ký.
- Đánh giá cuối cùng và phê duyệt SOP về việc tuân thủ các GMP hiện hành.
- Tham gia các đợt tự kiểm tra GMP, GLP, GSP hàng năm và chuẩn bị kế hoạch hành động khắc phục.
- Tham gia đào tạo GMP và đánh giá nhà cung cấp.
